RFK Jr.'ın Konuşmadığı Şey: Aşıları Nasıl Daha Güvenli Hale Getirebiliriz

Kasım 2020'de covid aşısı olduktan bir saat sonra, Utah okul öncesi öğretmeni Brianne Dressen kollarında ve bacaklarında iğneler ve karıncalanmalar hissetti. Bunu izleyen tıbbi serüvende, çift görme, kronik mide bulantısı, beyin sisi ve derin bir halsizlik yaşadı. Bir zamanlar kaya tırmanıcısıydı, kanepe patatesi oldu.

Dressen'in semptomları, yüz milyonlarca covid aşısının yapıldığı o sezonda nadir görülse de, 2021'de Dressen'i ve benzer sendroma sahip 30'dan fazla kişiyi inceleyen Avindra Nath adlı Ulusal Sağlık Enstitüleri nörobilimcisinin dikkatini çekecek kadar yaygındı. Nath, Dressen'e hayatını kurtaran steroid ve antikor tedavisi önerdi.

Ve sonra, KFF Health News tarafından incelenen e-postalara göre, Nath artık yardım edemeyeceğini söyledi. Klinik çalışması sona eriyordu. Hastalara yerel yardım aramalarını söyledi. Ancak Dressen, böyle bir yardım olmadığını söyledi.

Nath, bu makale için KFF Health News ile konuşmayı reddetti. FDA, hastalar hakkında yazdığı bir yazıda bahsettiği en yaygın semptomlardan biri olan küçük lifli nöropati için uluslararası aşı güvenliği veritabanlarını aradı ve aşılanmış hastalarda aşılanmamış hastalara göre daha az yaygın olduğunu buldu, dedi Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr. onu Mayıs ayında görevden alana kadar FDA'nın aşılardan sorumlu bölümünü yöneten Peter Marks.

Marks, Nath'in hastalarının Kovid aşısı yaralanmaları yaşamış olmalarının mümkün olduğunu söylerken, semptomlarının o kadar çeşitli olduğunu, olası bir sendromu tanımlamanın zor olduğunu söyledi.

Ancak Dressen ve aşıların kendilerine zarar verdiğine inanan diğerleri için, deneyimleri aşıların nadir görülen kötü etkilerini izlemek için iyi niyetli ancak kusurlu bir ABD sisteminin belirtileriydi. Güvenlik uzmanları, sistemin insanların acilen yanıtlanmasını istediği soruları yanıtlamak için yeterince iyi finanse edilmediğini ve bunun aşı tereddüdünü besleyebileceğini söylüyor.

Özellikle pandemi dönemindeki kitlesel aşılama kampanyalarında, nadir görülen ciddi yan etkilerin bile binlerce kişiyi etkileyebildiği göz önüne alındığında, bu konudaki eksiklikler daha da belirginleşti.

Şimdi bazı önde gelen aşı bilimcileri, aşı güvenliğini araştırmak ve yaralanma iddialarında bulunan kişilere destek olmak için daha fazla kaynak çağrısında bulunuyor ve geçmişte aşı karşıtı aktivist olarak bilinen Kennedy'den bu konuda adım atmasını istiyor.

George Washington Üniversitesi Milken Halk Sağlığı Enstitüsü Okulu'nda sağlık politikaları profesörü olan Y. Tony Yang, "Aşı güvenliğine para harcamak, aşıların güvenli olmadığı anlamına gelmiyor; sürekli iyileştirmeye olan bağlılığı gösteriyor" dedi.

Şimdiye kadar hayal kırıklığına uğradılar. Kennedy halka aşıların zararlı olduğu izlenimini verirken, onları daha güvenli hale getirmenin yollarından bahsetmedi. Ve çok sayıda aşı uzmanına göre, programları keserek ve sorunlar hakkında en bilgili olan bilim insanlarını görevden alarak sorunu daha da kötüleştirdi.

Marks, "Aşı güvenliği sinyallerinin tarafsız bir şekilde belirlenmesine verilen önemin azalması ve aşılardaki otizm gibi belirli konulara yönlendirilmemiz, ki bunun doğru olmadığını biliyoruz, tehlikeli olan budur" dedi.

Mart ayında Trump yönetimi, aşı tetiklemeli miyokardite karşı belirli kişileri savunmasız kılan genetik özellikleri keşfetmeyi amaçlayan büyük bir covid aşısı çalışmasına başladıkları sırada araştırmacılarla olan bir sözleşmeyi aniden iptal etti. Bu durum, 2020 ve 2021'de Pfizer veya Moderna mRNA aşısının iki dozunu alan her 13.000 genç erkek ve erkekten yaklaşık 1'ini etkiledi.

Daha sonra Kennedy, 9 Haziran'da pandemi sırasında yaklaşık 700 milyon covid aşısının güvenlik verilerini inceleyen bir uzman grubu oluşturan 17 üyeli Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi'nin (ACIP) tamamını görevden aldı.

Yeni ACIP, çoğu aşının tehlikeli olduğunu ve uygunsuz şekilde test edildiğini söyleyen üyeler içeriyor. HHS'nin denetiminden sorumlu Senato komitesine başkanlık eden Senatör Bill Cassidy (R-La.), 23 Haziran'da X'te, 25-26 Haziran'da yapılması planlanan ACIP toplantısının, ACIP'in daha az taraflı, daha bilgili üyelerle doldurulana kadar ertelenmesi gerektiğini söyledi.

HHS yetkilileri Kennedy'nin tüm aşı güvenliği sistemini çöpe atıp baştan başlamayı planladığını öne sürdü. KFF Health News'e yaptığı açıklamada, sözcü Emily Hilliard Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerini "aşı yaralanmaları hakkında bilgileri bastırmakla" suçladı ve 1990'ların başından beri yürürlükte olan Aşı Olumsuz Olay Bildirim Sistemi veya VAERS ile Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı'nın "başarısız olmak üzere tasarlandığını" ve "düzenleyici suistimal şablonları" olduğunu söyledi.

HHS'nin "aşı risklerini ve faydalarını doğru bir şekilde ölçecek gözetim sistemleri inşa ettiğini" söyledi. Ayrıntılar sorulduğunda Hilliard yanıt vermedi. HHS'nin 2026 mali yılı bütçe teklifinde aşı güvenliği programlarından hiç bahsedilmiyor.

Mevcut ABD aşı güvenliği sistemi, ilaç şirketlerine karşı açılan davaları durdurarak aşı tedarikini istikrara kavuşturmayı amaçlayan 1986 Ulusal Çocukluk Aşısı Yaralanması Yasası'nın kabul edilmesiyle başladı. O zamanlar aşı işinden çekiliyorlardı, kronik hastalıklar için ilaç üretmeyi daha az riskli ve daha karlı buluyorlardı. Yasa, Ulusal Aşı Yaralanması Tazmin Programı'nı ve VAERS'i kurdu.

CDC aşı güvenliği görevlisi Robert Chen, elektronik sağlık kayıtlarında aşı zararlarına dair kanıt arayan Aşı Güvenliği Veri Bağlantısını oluşturmak için VAERS'i temel aldı. 2001'de CDC, sekiz ABD merkezinden oluşan bir ağın nadir aşı reaksiyonlarını incelediği Klinik Bağışıklama Güvenliği Değerlendirme projesini kurdu.

Ancak aşı güvenliği sisteminin bütçesi çoğu yıl 20 milyon dolar civarında kaldı. Bu, nadir görülen ancak tekrarlayan aşı yaralanmalarını ciddi bir şekilde incelemek için yeterli olmadı.

Johns Hopkins Üniversitesi Aşı Güvenliği Enstitüsü müdürü Dan Salmon yakın zamanda düzenlenen bir konferansta, "Bu ülkedeki tüm lisanslı aşıları incelemek için 20 milyon dolar çok yetersiz," dedi. Daha ciddi bir taahhüt olmadan, "ürünlerimiz olabilecekleri kadar güvenli olmayacak," dedi.

Clinton, Bush ve Obama yönetimleri sırasında HHS aşı güvenliği görevlisi olarak çalışan Salmon, aşı programının alerjik hastalıkların artışına katkıda bulunup bulunmadığının incelenmesi de dahil olmak üzere güvenlik çalışmalarının genişletilmesini talep eden iki planın yazılmasına yardımcı oldu.

CDC liderliğindeki 2022 tarihli, az bilinen bir çalışma, bazı pediatrik aşıları daha etkili hale getirmek için eklenen alüminyum tuzlarının kümülatif olarak artan astım insidansıyla bağlantılı olabileceğini öne sürdü. Salmon, sonuçları çürütmek veya doğrulamak için daha fazla araştırmayı hak ettiğini düşünüyor. Konunun "onlarca yıl önce çalışılmış olması gerektiğini" söyledi.

Başarısız Bir Tazminat Programı

Aşı savunucuları ve şüphecileri, acil durumlarda aşılar veya diğer halk sağlığı önlemleri nedeniyle yaralanan kişileri tazmin etmek için kurulan hükümet programının (Karşı Önlemler Yaralanma Tazmin Programı) covid aşısıyla ilgili yaralanmaları olanları feci şekilde hayal kırıklığına uğrattığı konusunda hemfikir. 1 Haziran itibarıyla program, covid aşısı yaralanması iddiasında bulunan yaklaşık 14.000 kişiden yalnızca 39'unu tazmin etti. Yalnızca beş kişi 10.000$'ın üzerinde tazminat aldı.

Program, 1988'den beri aşılar üzerindeki bir tüketim vergisiyle finanse edilen Ulusal Aşı Yaralanması Tazmin Programı'ndan çok daha az cömert ve kullanıcı dostudur. Çoğunlukla aşıdan zarar görmüş çocukların bakımı için toplam 4,8 milyar dolar değerinde yaklaşık 12.000 ödül ödemiştir .

Ancak covid aşısı yaralanmaları olan kişiler, genellikle net tıbbi seçenekler olmadan bir tür belirsizlik içinde sıkışıp kalıyorlar. Aşılamayı teşvik eden kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Vaccinate Your Family'nin CEO'su Amy Pisani, Nisan ayındaki konferansta Salmon ile birlikte bir panelde konuşurken, bunun adil olmadığını ve "aşılara olan kamu güveni için çok kötü" olduğunu söyledi.

Kennedy, ilaç şirketlerini davalardan koruyan tazminat sistemini kınadı ancak hastalara yardım etmek istiyorsa, covid aşılarını programa dahil etmesi gerektiğini söyledi. George Washington Üniversitesi Hukuk Fakültesi'nde aşı yaralanmaları için bir hukuk kliniği yöneten Renée Gentry, şunları söyledi:

"Bu insanları ne kadar uzun süre ortada bırakırsanız, hiç kimsenin aşı olmak istemeyeceği mükemmel bir fırtına yaratırsınız" dedi.

Kısıtlanmış Bir Aşı Yaralanması Soruşturması

Aralık 2021'de NIH'den Nath, Dressen ve aşı sonrası sorunlar yaşayan diğer hastalara artık onlara yardım edemeyeceğini belirten bir e-posta gönderdi. Kamu sağlığı liderlerinin herkesi aşılarını yaptırmaya çağırdığı bir dönemde aşı yan etkilerini araştırmanın hassas bir iş olduğunu Science dergisine söyledi .

"Çok dikkatli olmalısınız. Yanlış sonuca varabilirsiniz," dedi. "Bunun etkileri çok büyük."

Nath, 2023'te aşıyla ilişkili nörolojik rahatsızlıkların daha fazla araştırılması çağrısında bulunan bir makale yayınladı . Laboratuvarı ayrıca Dressen ve diğer hastalarla ilgili çalışmasından yardımcı tedavilere işaret eden ön sonuçları yayınladı . Ancak makale hakemli bir dergide yayınlanmadı.

Dressen, AstraZeneca klinik denemesinde aşısını yaptırdığını ve federal kurumların hiçbirinin durumunun aşıyla ilişkili olabileceğini kabul etmediğini söyledi. ( FDA yetkilileri aşının yan etki profili konusunda endişeliydi ve aşı hiçbir zaman Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtılmadı.)

Dressen, Nath'in geri çekilmesinin kendisini perişan ettiğini söyledi.

"Herkese bir emniyet ağı olduğunu söylüyorlar, ancak bunların her biri tam bir başarısızlık," dedi. "Yaralanmam nedeniyle konuşmadım. Konuşmamın nedeni yaralanmamdan sonra olanlardı."

"İnsanlar acı çekiyor ve biz henüz neden veya onlara nasıl yardım edeceğimizi anlamıyoruz," diyor Yale Üniversitesi'nde immünobiyolog Akiko Iwasaki liderliğinde yüzlerce aşı sonrası sorun yaşayan hastayı kapsayan bir araştırma projesinin parçası olan kardiyolog Harlan Krumholz. "Daha kötüsü, birçoğu kendilerine yardım ve destek sağlamak için var olan kurumlar tarafından görmezden gelindiklerini veya reddedildiklerini hissettiler."

NIH, semptomları uzun covid semptomlarını taklit eden aşı sonrası sendromu çalışmalarını finanse etmemiş gibi görünüyor. Yine de genetik çalışmalar, Iwasaki bir e-postada "bu duruma kimin daha duyarlı olabileceğini belirlemeye" yardımcı olabilir dedi.

Bu tür araştırmalar, nadir aşı reaksiyonlarını incelemek için kurulan Klinik Bağışıklama Güvenlik Değerlendirmesi için ideal görünüyor. Ancak ağ, covid aşıları hakkında hiçbir şey yayınlamadı ve hükümet web sitelerinde konuyla ilgili hiçbir deneme listelenmedi.

Alman araştırmacılar aşı sonrası sendromunu daha derinlemesine incelediler. Aşılar için bir tür FDA olan Almanya'nın Paul-Ehrlich-Institut'u, Aralık ayında uzun covid'e benzer 919 aşı sonrası sendromu vakasını incelediğini bildirdi - yaklaşık 100.000 aşılamada 1 oranında. Raporlanan çeşitli semptomlar nedeniyle nedenselliğin belirlenmesinin zor olduğunu söyledi.

Aşı Güvenliği HHS'nin Dışına Taşınabilir mi?

1999 yılında CDC bilim insanı Chen, çalışmaları hızlandırmak ve kamuoyunun güvenini artırmak için aşı güvenliğinin, belki de Ulusal Ulaştırma Güvenliği Kurulu model alınarak, kaza soruşturmaları için endüstriden veya diğer hükümet kurumlarından kayıtlara celp gönderebilecek bağımsız bir kuruma devredilmesi gerektiğini öne süren bir makale yayınladı .

HHS, fikirle ilgili bir soruya yanıt vermese de Kennedy'nin kişisel avukatlığını yapan aşı davacısı Aaron Siri, KFF Health News'e yaptığı açıklamada Kennedy'nin fikri desteklediğini söyledi.

Bu arada bazı aşı uzmanları Kennedy'yi aşı güvenliği araştırmalarına daha fazla para harcamaya ikna edebileceklerini umuyorlar.

Kennedy'nin HHS aşı politikasına yaptıklarını izlemek "çok acı verici" olsa da, Salmon konferansta "ortak bir zemin bulmamız gerekir" dedi. Bunun "bazı insanların inandığı hipotezleri doğrulamak için korkunç çalışmalara fon sağlamak" anlamına gelmediğini ekledi.

Ancak birçok kişi Kennedy'nin bunu yaptığını düşünüyor. Sekreter olarak yaptığı ilk hamlelerden biri, daha önceki yayınları alandaki birçok kişi tarafından çöp bilim olarak kabul edilen David Geier'i otizmle aşı bağlantılarını incelemek üzere işe almaktı. Dünya çapındaki çalışmalar böyle bir bağlantıyı tamamen çürüttü.

Mevcut Bir Sistem Üzerine İnşa Etmek

HHS'nin Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı 1990'ların başında kurulduğunda, dünya onu kıskanıyordu. Şu anda Danimarka, İngiltere, İsrail ve Avustralya'da da iyi sistemler var, ancak ABD sistemi oldukça iyi çalıştı, diyor 1985'ten 2007'ye kadar Kaiser Permanente Aşı Çalışma Merkezi'nin eş direktörlüğünü yapan Steve Black.

Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı, bebeklerde nadir görülen bağırsak rahatsızlıklarına neden olan bir rotavirüs aşısının 1999'da kaldırılmasından büyük ölçüde sorumluydu. Ve nadir görülen ancak ölümcül bir yan etkiyi keşfetmesi, AstraZeneca covid aşısının ABD pazarından uzak tutulmasına yardımcı oldu ve Johnson & Johnson aşısının kaldırılmasına yol açtı, dedi Black. Ayrıca, genç erkekler 2021'de mRNA aşıları olmaya başladıktan kısa bir süre sonra miyokarditin belirlenmesine de yardımcı oldu .

Black, 2019'dan bu yana, dünya çapında büyük ve çeşitli nüfus gruplarında aşı güvenliği analizlerine olanak tanıyan Küresel Aşı Veri Ağı adlı 30 ülkeyi kapsayan iddialı bir konsorsiyumun eş başkanlığını yürütüyor.

Grup, miyokardite neden olan genetik yatkınlıklar üzerine çalışmalarına yeni başlamıştı ki Trump yönetimi CDC'ye yaptığı 2 milyon dolarlık ödemeyi geri çekerek çalışmaları durdurdu.

Hükümet Verimliliği Bakanlığı'ndan veya DOGE'den gelen bir e-postada "Çin tarafından hiç fonlandık mı? Avrupa'da işbirlikçilerimiz var mıydı?" gibi bir sürü alakasız soru soruldu. Black, ağın herhangi bir yasal süreç veya itiraz yolu olmaksızın durdurulmasını ve durdurulmasını emrettiğini söyledi.

Hibe tarafından finanse edilen araştırma, aşılama sonrası miyokardit geçiren kişilerde kalp iltihabıyla ilişkili olduğu bilinen yedi genetik varyant bulma noktasına kadar ilerledi, dedi British Columbia Üniversitesi'ndeki baş araştırmacı Bruce Carleton. Çalışmalar devam ediyor, ancak veriler, 6 dolarlık bir testin, aşılanmadan önce savunmasız hastaları temizleyebileceğini gösteriyor, dedi Carleton.

"Milyonlarca kişi mRNA aşısı oldu. Çok azı miyokardit oldu," dedi Black. "Halk 'Risk altında mıyım?' diye bilmek istiyor. Genetik bunu cevaplayabilir."

Black, CDC'nin aşı güvenliği bilgileri konusunda dürüst bir aracı olduğunu ancak konunun HHS'den çıkarılmasının kamuoyunun güvenini artıracaksa, bunun yanında olduğunu da sözlerine ekledi.

Aşıların daha güvenli olması gerektiğini söyleyen Dressen, ancak onları yasaklama fikrinin kendisine pek uymadığını söyledi.

"mRNA aşılarının piyasadan çekilmesini isteyen bir kalabalık var, ancak bu sorunu çözmeyecek. Aşılar ortadan kalkmayacak," dedi.

5 Haziran itibariyle liderliğini yaptığı bir hasta grubu, aşılamadan kaynaklandığını düşündükleri yaralanmalar nedeniyle tıbbi bakıma ihtiyaç duyan 162 kişiye 1,2 milyon dolar sağladı.

Bu arada, bir güven aracılığıyla covid aşısı yaralanma ödüllerini dağıtan federal karşı önlem programı, bir hasta için 2,6 milyon dolar ve bir diğeri için 370.376 dolar taahhüt etti. 1 Haziran itibarıyla , ek 37 davacıya toplam 198.809,92 dolar verdi.