Kontrolsüz hipertansiyon mu? Yeni bir tedavi, oyunun kurallarını değiştiriyor.
Kontrolsüz hipertansiyonla yaşamak, milyonlarca insanın her gün karşılaştığı bir zorluktur. Çeşitli tedavilere ve yaşam tarzı değişikliklerine rağmen, hastaların önemli bir kısmı yeterli kan basıncına ulaşamamaktadır. Bu durum, kalp krizi, felç, böbrek yetmezliği ve kardiyovasküler ölüm riskinin artmasına neden olmaktadır. Bu bağlamda, tedavisi zor hipertansiyon için yeni bir araştırma ilacı olan baxdrostat'ın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren Faz III BaxHTN çalışmasından cesaret verici sonuçlar ortaya çıkmaktadır.
BaxHTN çalışmasının sonuçlarıÇok merkezli, randomize BaxHTN çalışmasına, kontrolsüz veya dirençli hipertansiyonu olan, yani en az iki veya üç antihipertansif ilaç (bir diüretik dahil) kullanmasına rağmen hedef kan basıncına ulaşamayan 796 hasta dahil edildi. Katılımcılar, standart tedaviye ek olarak, 12 hafta boyunca günde bir kez baxdrostat (1 mg veya 2 mg) veya plasebo almak üzere rastgele atandılar. Baxdrostat, çalışmanın birincil sonlanım noktası olan plaseboya kıyasla ortalama istirahat sistolik kan basıncında istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir düşüşe ulaştı. İlaç genel olarak iyi tolere edildi ve uzun süreli tedavide bile olumlu bir güvenlik profiline sahipti.
Hedeflenen bir etki mekanizmasıBaxdrostat, vücuttaki sodyum ve su dengesini düzenleyen ve aşırı miktarda alındığında yüksek tansiyona yol açabilen bir hormon olan aldosteron üretiminde rol oynayan bir enzim olan aldosteron sentazın (ASI) oldukça seçici bir inhibitörüdür. Çeşitli çalışmalar, aldosteron düzensizliğinin dirençli hipertansiyonun başlıca nedenlerinden biri olduğunu göstermektedir. Bu mekanizmayı hedef alan baxdrostat, son yirmi yılda önemli bir yenilik görmemiş bir alanda tamamen yeni bir tedavi yaklaşımı sunmaktadır.
Uzmanların görüşüUniversity College London Tıp Bölümü Başkanı ve çalışmanın baş araştırmacısı Profesör Bryan Williams, "Birçok kişi, birden fazla ilaç kullansa bile kan basıncını kontrol etmekte zorluk yaşamaya devam ediyor. Faz III BaxHTN çalışmasının oldukça ümit verici sonuçları, standart tedaviye ek olarak günde bir kez uygulanan baxdrostatın sistolik kan basıncını önemli ölçüde düşürebileceğini ve kardiyovasküler hastalıklar için ana risk faktörü olan hipertansiyonun kontrolü için potansiyel yeni bir tedavi yaklaşımı sunabileceğini gösteriyor," dedi.
Çalışmanın genişletilmesi ve kamuoyuna sunulmasıÇalışma, ilk 12 haftalık döneme ek olarak, etkinliğin kalıcılığını değerlendirmek için çift kör bir uzatma süreci de içeriyordu: 2 mg baxdrostat ile tedavi edilen yaklaşık 300 hasta, 8 hafta boyunca tedaviye devam etmek veya plasebo almak üzere yeniden randomize edildi. Yine, sistolik kan basıncı, tedavi edilen grupta plaseboya kıyasla anlamlı derecede düşüktü. Standart tedaviye kıyasla 52. haftada uzun vadeli güvenlik değerlendirmesi de devam etmektedir. Çalışma sonuçları, Ağustos 2025'te Avrupa Kardiyoloji Derneği (ESC) Kongresi'nde son dakika oturumunda resmi olarak sunulacak ve dünya çapındaki düzenleyici otoritelerle paylaşılacaktır.
Gelişen bir molekülBaxdrostat şu anda diğer alanlarda da test ediliyor: Primer aldosteronizm tedavisinde, hipertansiyonda tek başına ve dapagliflozin ile birlikte kronik böbrek hastalığının yönetimi ve yüksek riskli hipertansif hastalarda kalp yetmezliğinin önlenmesinde tedavi amaçlı olarak araştırılıyor.
Hala çözülemeyen küresel bir sorunDünya Sağlık Örgütü, dünya çapında 1,3 milyardan fazla insanın hipertansiyondan muzdarip olduğunu tahmin etmektedir. Zamanla bu durum kan damarlarına ve hayati organlara zarar vererek ciddi sağlık komplikasyonları riskini artırabilir. Dirençli hipertansiyon, en şiddetli ve kalıcı hipertansiyon türüdür. Yaşam tarzı değişikliklerine ve çoklu ilaç tedavilerine rağmen, hipertansiyonu olan kişilerin önemli bir kısmı istenen kan basıncı hedeflerine ulaşamamaktadır. Kontrolsüz hipertansiyon, iki veya daha fazla ilaçla tedaviye rağmen devam ederken, daha şiddetli bir tür olan dirençli hipertansiyon, üç veya daha fazla antihipertansif ilaç kullanıldıktan sonra bile yüksek kalmaya devam eder.
Aldosteronun rolüKontrol altına alınması zor hipertansiyona katkıda bulunan başlıca faktörlerden biri, sodyum ve su tutulumunu artırarak kan basıncının yükselmesine katkıda bulunan bir hormon olan aldosterondur. Yüksek aldosteron seviyeleri, obezite, aşırı tuz tüketimi ve genetik veya ikincil durumlar gibi faktörlerle birlikte, kan basıncının kontrol altına alınmasında zorlukla güçlü bir şekilde ilişkilidir. Uygun şekilde tedavi edilmezse, bu durum kalp krizi, felç ve böbrek fonksiyonlarının bozulması riskini önemli ölçüde artırır.
Yeni bir terapötik bakış açısıBu senaryoda, baxdrostat belirli bir biyolojik mekanizmayı hedef alan yenilikçi bir tedavi sunarak ve şimdiye kadar etkili çözümler bulamayanlara somut bir çözüm sunarak bir dönüm noktası oluşturabilir. Dikkatler artık uzun vadeli verilere ve sağlık otoritelerinin onayına odaklanmış durumda. Kontrolsüz hipertansiyonu olan birçok kişi için bu, gerçekten de yıllardır bekledikleri atılım olabilir.
repubblica
