Moderna zieht Antrag auf US-Zulassung der COVID-Grippeimpfung zurück
Moderna gab am Mittwoch bekannt, dass das Unternehmen einen Antrag auf Zulassung seines Grippe- und COVID-19- Kombinationsimpfstoffkandidaten zurückgezogen habe, um auf Wirksamkeitsdaten aus einer späten Testphase seines Grippeimpfstoffs zu warten, die noch in diesem Jahr fällig ist.
Die Verzögerung war weitgehend erwartet worden, nachdem Moderna Anfang des Monats erklärt hatte, dass man mit der Zulassung der Impfung nicht vor 2026 rechne, da noch mehr Daten zum Grippeimpfstoff benötigt würden.
Seine Aktien, die in diesem Jahr um über 30 Prozent gefallen sind, lagen im vorbörslichen Handel geringfügig höher bei 24,20 Dollar.
Der Rückzug des Antrags ist jedoch das jüngste Anzeichen dafür, dass der Zulassungsprozess des Impfstoffs zunehmend von den Behörden geprüft wird, seit Robert F. Kennedy Jr. Anfang des Jahres den höchsten Posten im US-Gesundheitswesen übernahm.
Die Entscheidung von Moderna erfolgte einen Tag, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration erklärt hatte, sie werde für die Zulassung jährlicher COVID-19-Auffrischungsimpfungen für gesunde Menschen unter 65 Jahren neue klinische Studien verlangen.
Die Kombinationsimpfung besteht aus einem neuen COVID-Impfstoff und einem Grippeimpfstoff, die beide von Moderna entwickelt werden.
Grippeimpfungen nehmen landesweit abDas Unternehmen hat zuvor erklärt, dass es keine Verzögerung bei der Entscheidung der FDA über den COVID-Impfstoff der nächsten Generation erwartet, die bis Ende des Monats erwartet wird.
Die Aktien des Unternehmens wurden durch sinkende COVID-Einnahmen sowie durch die Bedenken der Anleger infolge der Ernennung des Impfskeptikers Kennedy zum Minister des US-Gesundheitsministeriums in Mitleidenschaft gezogen.
Moderna setzt auf Einnahmen aus neueren mRNA-Impfungen, um die sinkenden Umsätze bei seinem COVID-Impfstoff und die geringer als erwartete Akzeptanz seines Impfstoffs gegen das Respiratorische Synzytial-Virus auszugleichen.
Die FDA hat letzte Woche den COVID-19-Impfstoff des Konkurrenten Novavax zugelassen, mehr als einen Monat nachdem die Frist für die Zulassung verstrichen war, und seine Verwendung auf Menschen beschränkt, die aufgrund ihrer Erkrankungen einem Risiko ausgesetzt sind.
