Beliebte Medikamente verschwinden aus Apotheken! GIF warnt: Gefährliche Verunreinigungen, überprüfen Sie Ihre Verpackung

Der oberste Pharmainspektor hat beschlossen, ein beliebtes Präparat zur Behandlung schwerer Depressionen vom Markt zu nehmen. Es handelt sich um das Medikament Seronil. Dieses Produkt gehört zur Gruppe der Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Es wird auch zur Behandlung von Zwangsstörungen und Bulimie eingesetzt. Die darin enthaltenen Substanzen verlängern die Wirkung von Serotonin und erhöhen dessen Konzentration im Körper, was zu einer Verbesserung der Stimmung und des allgemeinen Wohlbefindens führt.

Seronil-Rückzug – Einzelheiten zur GIF-Entscheidung

Der Chefinspektor für Pharmazie beschloss nach Analyse der von Orion Pharma Poland erhaltenen Informationen, das Medikament aus dem Verkehr zu ziehen. Es stellte sich heraus, dass das Präparat verunreinigt war. Hier sind die detaillierten Informationen zum fehlerhaften Produkt:

Seronil, Fluoxetin, 20 mg,

• Form: Hartkapseln,
• Chargennummer 2229787, Verfallsdatum 31.07.2027, Packung 100 Stück. GTIN 05909990374427,
• Chargennummer 2229543, Verfallsdatum 31.07.2027, Packung mit 30 Stück, GTIN 05909990374410,
• Verantwortliche Stelle: Orion Corporation mit Sitz in Espoo, Finnland;

Der oberste Pharmainspektor hat nicht nur beschlossen, das Medikament aus den Apotheken zu nehmen, sondern auch seine Einführung auf dem polnischen Markt zu untersagen. Die Entscheidung ist sofort vollstreckbar und landesweit bindend.

Die festgestellte Abweichung im Gehalt an N-Nitrosofluoxetin-Verunreinigung weist auf einen Qualitätsverlust hin, der die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen könnte. Das festgelegte Akzeptanzkriterium für den Gehalt an der genannten Verunreinigung wurde überschritten. Daher kann ein Risiko für die menschliche Gesundheit durch den Verbleib der betreffenden Arzneimittelchargen im Umlauf nicht ausgeschlossen werden, heißt es in der GIF-Meldung.

Was ist eine „schwere Depression“?

Eine schwere Depression ist ein Zustand anhaltender Niedergeschlagenheit. Sie geht in der Regel mit verschiedenen Symptomen einher. Zu den häufigsten Symptomen gehören unter anderem der Verlust des Interesses an Aktivitäten, die der Person früher Freude bereitet haben, Schlafstörungen, Appetitlosigkeit, psychomotorische Verlangsamung, Konzentrationsschwierigkeiten usw. Es ist hervorzuheben, dass die Krankheit bei jedem Patienten einen etwas anderen Verlauf haben kann.

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