Las autoridades sanitarias advierten sobre los posibles riesgos graves de los medicamentos contra la caída del cabello
Los reguladores sanitarios de Estados Unidos y Europa advierten al público sobre los posibles riesgos para la salud relacionados con la finasterida, un popular fármaco contra la caída del cabello.
La Agencia Europea de Medicamentos emitió una alerta el jueves, indicando que había confirmado que los pensamientos suicidas eran un efecto secundario de los comprimidos de finasterida. El organismo regulador europeo anunció que implementaría nuevas medidas para advertir y proteger a la población.
Esto viene después de una alerta emitida por los reguladores de salud de EE. UU. a fines de abril, que advertía sobre la posibilidad de disfunción sexual y depresión vinculadas a la finasterida tópica, una versión más nueva del medicamento que se aplica directamente sobre la piel.
"No existe ninguna formulación tópica de finasterida aprobada por la FDA", dijo la agencia en la alerta, y agregó que no se ha evaluado la seguridad, eficacia ni calidad de estos productos.
"Existen riesgos potenciales graves asociados con el uso de productos tópicos compuestos con finasterida".
Si bien la finasterida tópica también es cada vez más popular en Canadá, un portavoz de Salud Canadá confirmó la semana pasada que nunca fue aprobada aquí tampoco.
La versión en pastillas del medicamento para la caída del cabello, también comercializado bajo la marca Propecia, se asocia con los mismos efectos secundarios, poco frecuentes pero graves. Está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y Health Canada, y lleva 30 años en el mercado.
Sin embargo, en los últimos años, la finasterida tópica se ha popularizado gracias a varios nuevos sitios web de telemedicina centrados en la salud masculina. Estos geles o lociones suelen promocionarse como medicamentos con menos efectos secundarios que la finasterida oral.
En febrero, el programa de investigación Enquête de Radio Canadá publicó una investigación sobre el medicamento, que incluyó los testimonios de 25 hombres que dijeron que la finasterida oral o tópica había causado efectos secundarios devastadores.
Los síntomas mencionados en el comunicado de la FDA son similares a los que estos hombres describieron a los periodistas. La agencia afirma haber identificado 32 casos de reacciones adversas relacionadas con la finasterida tópica en los últimos cinco años, con síntomas como ansiedad, confusión mental, depresión, pensamientos suicidas, insomnio, disminución de la libido, disfunción eréctil y dolor testicular.
Wei Wong, un hombre de Montreal a quien le recetaron finasterida tópica en 2023, dijo que después de 10 días de usar el suero para la caída del cabello, desarrolló efectos secundarios debilitantes que continúan afligiéndolo.
Wong afirmó que no le informaron que el producto no estaba aprobado por Salud Canadá y dijo que eligió la finasterida tópica porque su investigación sugería que causaba menos efectos secundarios que las tabletas de finasterida.
Muchos de los hombres entrevistados por Radio Canadá también tenían esta impresión: algunos afirman que cuando empezaron a experimentar efectos secundarios de la finasterida oral, sus médicos les aconsejaron cambiar a la versión tópica "más suave".
Wong cree que esta nueva advertencia de la FDA ayudará a reducir la cantidad de hombres que experimentan los efectos secundarios, a veces debilitantes, de la finasterida.
"Sin embargo, me desconcierta la paradoja del planteamiento: la advertencia menciona efectos secundarios persistentes de la finasterida tópica, explica que se espera que la finasterida tópica entre en el torrente sanguíneo como lo hace la finasterida oral, reconoce que los efectos secundarios reportados son idénticos a los de la finasterida oral y, de alguna manera, concluye que la finasterida oral está aprobada por la FDA y, por lo tanto, es segura", escribió Wong en un correo electrónico.
Comercialización ilegal de finasterida tópica en CanadáLas autoridades reguladoras canadienses confirman que la venta de productos sanitarios no aprobados es ilegal. Sin embargo, en Canadá, la finasterida tópica se considera una preparación magistral, un medicamento elaborado a medida por un farmacéutico a petición de un médico.
Si bien esta práctica está permitida para uso individual, la Ley de Alimentos y Medicamentos de Canadá prohíbe la producción masiva y la publicidad de medicamentos compuestos.
A pesar de estas restricciones, muchos sitios web canadienses promueven abiertamente la finasterida tópica, mostrando elegantes botellas de marca en sus sitios web y publicaciones en las redes sociales.
Estos anuncios son problemáticos, afirma Jean-François Desgagné, presidente del Colegio de Farmacéuticos de Quebec.
A principios de este año, los reporteros de Enquête probaron tres plataformas de telemedicina, obteniendo recetas de finasterida oral de Essential Clinic, Jack y Rocky. Este experimento concluyó que las consultas médicas ofrecidas en estos sitios eran apresuradas y superficiales, y que los profesionales de la salud proporcionaban muy poca información sobre los riesgos asociados con el medicamento.
Ni Rocky ni Jack respondieron a nuestros correos electrónicos sobre la nueva advertencia de la FDA y los comentarios de Salud Canadá.
Hisham Al-Shurafa, cofundador de Essential Clinic, afirmó que ha estado vendiendo finasterida tópica desde 2021. Señaló que el folleto de información del producto indica claramente que no está aprobado por Health Canada.
Sin embargo, los clientes que naveguen por el sitio para obtener este medicamento no están obligados a consultar este documento. La falta de aprobación de Health Canada no parece mencionarse en ningún otro lugar del sitio web de Essential Clinic ni en sus anuncios de finasterida tópica.
Los funcionarios de Salud Canadá dicen que desde enero de 2024 han recibido cinco quejas relacionadas con la venta y publicidad de productos basados en finasterida en varios sitios web.
En dos casos, Salud Canadá envió cartas regulatorias a las empresas responsables, informándoles del incumplimiento y solicitándoles que cesaran sus actividades. Dos casos aún están bajo revisión por el departamento, y en uno no se detectó ningún incumplimiento.
La agencia no especificó qué empresas fueron blanco del ataque.
cbc.ca
