Foglietti illustrativi dei farmaci: leggerli può salvare vite

"Per informazioni su rischi ed effetti collaterali, leggere il foglietto illustrativo e consultare il medico o il farmacista". Questa versione dell'avvertenza, vecchia di oltre trent'anni, è piuttosto nuova; il linguaggio neutro rispetto al genere, a scapito dei farmacisti, è stato introdotto solo dalla fine del 2023. Si legge e si ascolta dopo ogni spot pubblicitario a un ritmo record. La pubblicità viene costantemente riproposta, adattata al target e alla stagione, tra riviste che raccontano la vita dei poveri, della classe media e dei ricchi. Ecco un rimedio per le vertigini, qui qualche vitamina e integratore alimentare, là una crema per un dolore al ginocchio. Si tratta di prodotti da banco; i farmaci con obbligo di ricetta non sono ammessi.

In entrambi i casi. All'interno di ogni confezione è presente un foglietto illustrativo ben piegato contenente alcune informazioni che potrebbero essere vitali in casi estremi, come il dosaggio e gli effetti collaterali, che una laurea in medicina o farmacia sarebbe di grande aiuto per comprendere. In alternativa , il Dott. Google e i suoi colleghi possono aiutare. Solo un esempio: secondo il foglietto illustrativo, l'assunzione dell'antidolorifico prescritto Novaminsulfon Lichtenstein può causare reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, agranulocitosi e attacchi d'asma. Viene anche indicata la frequenza con cui ciò si verifica: occasionalmente, raramente o molto raramente.

Leggere può salvare la vita. Ma questi documenti non sono un piacere da leggere, motivo per cui le clausole scritte in piccolo vengono spesso ignorate. Non è necessario alcuno studio per questo; è sufficiente un'autoanalisi critica. L'azienda di vendita per corrispondenza Mycare.de ha esaminato i foglietti illustrativi di 50 farmaci che, secondo lei, sono stati prescritti più frequentemente in Germania nel 2022, misurati in base alle dosi giornaliere, e ha determinato l'indice di leggibilità (LIX). Questo indice determina la difficoltà linguistica in base alla lunghezza di parole e frasi. I testi con un punteggio inferiore a 30 sono considerati molto facili, secondo il sito web del Berlin School Portal , tra gli altri. Il punteggio medio per la narrativa è compreso tra 40 e 50, i libri di saggistica con un punteggio da 50 a 60 sono considerati difficili e i libri specialistici con un punteggio superiore a 60 sono considerati molto difficili.

Secondo Mycare.de, il valore medio per i foglietti illustrativi era di 47,04. Secondo i calcoli, l'antidolorifico Ibu-Lysin di Ratiopharm ha ottenuto i risultati peggiori in termini di linguaggio, con un LIX di 53,68: 4.093 parole e 503 frasi. L'allopurinolo, utilizzato per trattare livelli elevati di acido urico, del fornitore indiano Indoco, ha ottenuto il punteggio più basso, ovvero il più comprensibile dal punto di vista linguistico: LIX 41,41, 2.159 parole e 461 frasi. Parole brevi; solo il 37% delle parole aveva più di sei lettere. Per Ibu-Lysin, la percentuale si aggirava intorno al 46%. Il testo dei foglietti illustrativi è "linguisticamente complesso, di difficile accesso e spesso di difficile comprensione per i profani", secondo Mycare.de. "Molti pazienti trarrebbero beneficio già da un carattere più grande o da evidenziazioni colorate", afferma Martin Schulze, farmacista e responsabile del servizio clienti farmaceutico presso Mycare.de.

I foglietti illustrativi lasciano poco spazio alla poesia. L'aspetto e il contenuto di un foglietto illustrativo sono regolamentati dalla Direttiva UE 2001/83/CE, recepita nel diritto nazionale dall'articolo 11 della Legge sui medicinali . Si tratta di un elenco completo di compiti. Ad esempio, il nome del farmaco, il nome e l'indirizzo dell'azienda farmaceutica, il dosaggio, gli effetti collaterali e la richiesta di segnalare eventuali sospetti effetti collaterali a un medico o a un farmacista. L'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (Bfarm) gestisce una pagina di segnalazione degli effetti collaterali. Il Bfarm è responsabile, tra le altre cose, dell'approvazione dei farmaci. Esistono diverse linee guida su come attuare la direttiva UE, tra cui una guida alla leggibilità. L'indice di leggibilità delle linee guida non è disponibile.