La strategia anti-vaccino di Kennedy rischia di far ritirare i vaccini dal mercato, avvertono i produttori

A dicembre , mentre cenava sotto le palme in un patio a Mar-a-Lago, il presidente eletto Donald Trump ha rassicurato i dirigenti dei colossi farmaceuticiEli Lilly e Pfizer che l'attivista anti-vaccino Robert F. Kennedy Jr. non sarebbe stata una scelta radicale per guidare il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani.

"Penso che sarà molto meno radicale di quanto si possa pensare", affermò Trump più tardi quel mese durante una conferenza stampa nel suo resort di Palm Beach, in Florida.

Sono trascorsi otto mesi e Kennedy sta intensificando i suoi attacchi al sistema vaccinale.

In cima alla sua lista di obiettivi: un programma federale di risarcimento per i danni causati dai vaccini che stabilisca le richieste di risarcimento per lesioni. La sua strategia potrebbe portare al fallimento o alla riduzione del fondo, affermano alcuni giuristi e responsabili della sanità pubblica, caricando le aziende farmaceutiche di rischi e costi di responsabilità civile che le costringerebbero a interrompere del tutto la produzione di vaccini.

"È un programma radicale", ha affermato Angela Rasmussen , virologa presso la Vaccine and Infectious Disease Organization dell'Università del Saskatchewan in Canada. "Sta utilizzando una serie di meccanismi diversi e non ci sono davvero barriere di protezione. La gente capirà, ma non sarà sufficiente a fermare le ondate di morti, e le morti di bambini".

Kennedy ha affermato che sono necessari cambiamenti nel sistema vaccinale statunitense perché, a suo dire senza prove, le vaccinazioni sono collegate ad autismo , neurotossicità, allergie e morte. È uno dei leader del movimento " Make America Healthy Again ", una campagna informale che rifiuta la medicina tradizionale e promuove la "libertà medica". Molti sostenitori si oppongono ai vaccini e li ritengono pericolosi, nonostante le prove scientifiche contrarie.

Kennedy ha ammesso di voler riformare il fondo per i vaccini, noto come Vaccine Injury Compensation Program, scrivendo il 28 luglio sulla piattaforma social X che "il VICP non funziona più e ho intenzione di ripararlo". L'HHS sta collaborando con il Dipartimento di Giustizia per rinnovare il programma , che protegge le case farmaceutiche dalla maggior parte delle responsabilità per i danni.

L'HHS non ha risposto alla richiesta di parlare con Kennedy, ma i funzionari dell'agenzia hanno affermato che non è contrario alle vaccinazioni.

"Il Segretario Kennedy non è contrario ai vaccini: è a favore della sicurezza, della trasparenza e della responsabilità", ha affermato in una e-mail la portavoce dell'HHS Vianca Rodriguez Feliciano.

Eppure, dietro le quinte, Kennedy starebbe preparando il terreno per limitare la disponibilità di vaccini ampiamente utilizzati, secondo fonti vicine alle discussioni interne che hanno chiesto di non essere identificate perché non autorizzate a parlare dell'argomento.

Una strategia multiforme

La strategia ha iniziato a prendere forma in primavera. Il primo passo: sollevare dubbi infondati sulla sicurezza dei vaccini. In una riunione di gabinetto ad aprile, Kennedy ha dichiarato a Trump che l'HHS stava conducendo uno studio approfondito che avrebbe identificato la causa dell'aumento delle diagnosi di autismo entro settembre.

Secondo quanto riportato dai media , Kennedy ha incaricato David Geier , un ricercatore che ha ribadito la smentita affermazione secondo cui i vaccini causano l'autismo, di supervisionare il lavoro.

Kennedy ha poi raddoppiato la posta in gioco, mettendo in discussione l' uso dell'alluminio , aggiunto a molti vaccini per potenziare la risposta immunitaria. Lo ha collegato alle allergie in una riunione dei governatori a luglio, nonostante un recente studio pubblicato sugli Annals of Internal Medicine non abbia trovato alcuna correlazione. È ampiamente previsto che chieda a un comitato consultivo federale sui vaccini di condurre una revisione .

Secondo due delle persone coinvolte, la ricerca sull'autismo e le preoccupazioni relative all'alluminio sono state le prime mosse per perseguire il fondo di compensazione.

Secondo la Health Resources and Services Administration, tale fondo fornisce denaro alle persone che hanno subito danni da vaccini e ha erogato più di 5 miliardi di dollari dalla sua istituzione nel 1988.

Prima di intentare una causa in tribunale, le persone lese presentano le loro richieste al tribunale vaccinale senza giuria del programma, che esamina le prove. Il fondo eroga un risarcimento tramite una piccola imposta sui vaccini.

L'indennizzo è determinato in parte da una tabella gestita dall'HRSA e supervisionata dal segretario dell'HHS. La tabella elenca ogni vaccino e le lesioni associate e comprende le vaccinazioni di routine raccomandate dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) soggette all'accisa. Tra le lesioni rientrano l'anafilassi e l'encefalite . Le persone che subiscono tali lesioni entro un certo periodo di tempo dalla somministrazione di uno specifico vaccino possono ottenere un indennizzo.

Secondo due fonti vicine alle discussioni interne e alle preoccupazioni sollevate pubblicamente da alcuni sviluppatori di vaccini ed ex enti regolatori, Kennedy vorrebbe che a quel documento venissero aggiunte le parole "autismo" o "allergie". Potrebbe raggiungere l'obiettivo se, ad esempio, una ricerca condotta dall'HHS attribuisse ai vaccini la causa dell'autismo, o se un comitato consultivo federale sui vaccini sconsigliasse l'uso dell'alluminio nei vaccini, secondo alcuni giuristi.

"Considerato il tasso di autismo, se venissero presentati molti casi, il programma potrebbe fallire", ha affermato Dorit Reiss, professoressa presso la facoltà di giurisprudenza dell'Università della California a San Francisco.

Se ciò dovesse accadere, le aziende farmaceutiche potrebbero smettere di produrre vaccini, che di solito non sono molto redditizi, piuttosto che rimanere invischiate in lunghe e costose cause legali da parte di ricorrenti che non riescono a ottenere denaro perché il fondo federale per i danni da vaccino si è esaurito, hanno affermato alcuni esperti legali e sviluppatori di vaccini.

"Se il fondo di compensazione non ci fosse più, avrebbe un impatto sulle decisioni di procedere o meno", ha affermato David Dodd, presidente e CEO di GeoVax Labs , un'azienda biotecnologica che sviluppa vaccini e immunoterapie.

Un comitato consultivo federale sui vaccini potrebbe anche sconsigliare l'uso dell'alluminio nelle iniezioni, costringendo le case farmaceutiche a effettuare costose riformulazioni o a uscire dal mercato.

Kennedy ha messo a disposizione personale per attuare la strategia. Ha fatto pressioni affinché gli scettici sui vaccini ottenessero posizioni decisionali presso il CDC, che raccomanda i vaccini, e la Food and Drug Administration, che li approva.

Ha anche contattato i leader del movimento anti-vaccini per valutare i candidati da lui scelti.

Il risultato sono state decisioni normative e politiche che hanno ridotto l'accesso ai vaccini e il loro sviluppo.

Questo mese l'HHS ha dichiarato di voler sospendere 500 milioni di dollari in sovvenzioni e contratti per lo sviluppo di vaccini a mRNA, tra cui un vaccino a mRNA contro il Covid migliorato e più duraturo.

Il governo federale ha smesso di raccomandare la vaccinazione contro il Covid per le donne incinte sane e i bambini, ignorando il parere di un comitato consultivo sui vaccini che tradizionalmente avrebbe avuto voce in capitolo.

Kennedy ricostituì quel comitato con membri da lui personalmente selezionati, tra cui alcuni scettici sui vaccini, e rimosse l'American Medical Association, l'American Nurses Association e altri gruppi industriali che fungevano da collegamento con il comitato. Il comitato modificato sconsigliò i vaccini antinfluenzali contenenti un conservante erroneamente collegato all'autismo .

La Casa Bianca chiama

La determinazione di Kennedy nel mantenere gli scettici sui vaccini in posizioni di supervisione si è concretizzata in un accordo recentemente stipulato con Trump e il suo staff, secondo due fonti vicine alla situazione. L'accordo è stato raggiunto una domenica sera di luglio, quando Kennedy ha ricevuto una chiamata dalla Casa Bianca.

Il soggetto era Vinay Prasad, uno dei massimi responsabili della regolamentazione dei vaccini presso la FDA. Aveva recentemente scatenato un'ondata di critiche nel settore per aver avuto un ruolo nella decisione dell'agenzia di chiedere all'azienda biotecnologica Sarepta Therapeutics di interrompere le spedizioni di una terapia genica per problemi di sicurezza.

I post sui social media e i commentatori conservatori hanno scatenato un putiferio . Laura Loomer, una provocatrice di estrema destra, ha dichiarato il 21 luglio su X che Prasad avrebbe dovuto essere licenziato e lo ha definito "un autoproclamato progressista liberale e fanboy di Bernie Sanders", riferendosi al senatore Bernie Sanders (I-Vt.). I parlamentari del Congresso hanno iniziato a tempestare la Casa Bianca di domande.

La polemica raggiunse Trump, che, secondo le fonti, voleva che Prasad se ne andasse . Ma Kennedy era preoccupato di perdere Prasad. Sentiva di aver bisogno di un critico delle vaccinazioni che supervisionasse i vaccini presso l'agenzia.

Così Kennedy raggiunse un accordo. A Prasad sarebbe stato chiesto di dimettersi dalla carica di direttore del Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Prodotti Biologici della FDA, che regolamenta i prodotti vaccinali e biologici come le terapie geniche. Il centro sarebbe stato diviso in due sezioni, con Kennedy autorizzato a scegliere la persona responsabile della supervisione dei vaccini.

Alcuni leader della sanità pubblica hanno condiviso pubblicamente i dettagli dell'accordo e hanno espresso preoccupazione per il suo potenziale impatto. L'ex commissario della FDA Scott Gottlieb ha dichiarato in un'intervista del 1° agosto alla CNBC di ritenere che "sarebbe molto distruttivo per l'agenzia".

Dopo aver lasciato l'agenzia a luglio, Prasad sta ora tornando , anche se non è chiaro se il suo ruolo sia cambiato.

Di recente, Kennedy è stato citato in giudizio da Ray Flores, consulente legale esterno senior di Children's Health Defense. Un gruppo anti-vaccini fondato da Kennedy, Children's Health Defense, sta finanziando la causa, che sostiene che Kennedy non abbia istituito una task force per studiare la sicurezza dei vaccini, che a suo dire sarebbe tenuta a riferire i risultati al Congresso. Ma Kennedy e i suoi alleati considerano la causa amichevole, secondo una persona a conoscenza della questione, perché mira a ottenere il risultato che lui desidera.

Il 14 agosto, l'HHS ha annunciato la riorganizzazione di un comitato federale, sciolto nel 1998, per garantire la supervisione dei vaccini pediatrici.

L'impegno di Kennedy contro i vaccini ha scatenato anche cause legali ostili, tra cui una intentata dall'American Academy of Pediatrics e da altre organizzazioni per la salute pubblica. La sua recente decisione di bloccare i fondi per lo sviluppo del vaccino a mRNA ha suscitato un'ondata di critiche sui social media.

"Questo è sconsiderato. È pericoloso. Costerà vite umane. Dobbiamo reagire", ha dichiarato il senatore Edward Markey (democratico del Massachusetts) il 5 agosto su X.

"Ho cercato di essere obiettivo e non allarmista in risposta alle attuali azioni dell'HHS, ma francamente questa mossa costerà delle vite", ha affermato il 5 agosto sullo stesso palco Jerome Adams , che è stato chirurgo generale degli Stati Uniti durante la precedente amministrazione Trump.

Kennedy e i suoi sostenitori non si lasciano scoraggiare. Per reagire, i suoi sostenitori stanno lanciando una campagna di pubbliche relazioni senza precedenti per promuovere il segretario dell'HHS, alimentando le speculazioni su una sua possibile candidatura alle presidenziali del 2028.

A luglio, l'organizzazione no-profit MAHA Action ha lanciato un appello per dare impulso ai sostenitori di Kennedy e ha avviato una campagna pubblicitaria da sei cifre che esaltava le iniziative sanitarie di Kennedy e dell'amministrazione Trump.

"Non ci sono dubbi, questa è una rivoluzione che cambierà il volto delle politiche sanitarie pubbliche", ha dichiarato Tony Lyons, presidente di MAHA Action, in una nota. "Gli americani chiedono trasparenza radicale e una scienza di riferimento".