VS beperkt jaarlijkse COVID-vaccinatie tot risicogroepen en ouderen
De jaarlijkse COVID-19-vaccinatie voor gezonde jongvolwassenen en kinderen in de VS zal niet langer routinematig worden goedgekeurd als gevolg van een belangrijke nieuwe wijziging in het vaccinatiebeleid die dinsdag door de regering-Trump werd aangekondigd.
Topfunctionarissen van de Food and Drug Administration hebben nieuwe eisen gesteld aan jaarlijkse updates van COVID- vaccins. Ze zeiden dat ze een gestroomlijnde aanpak zouden blijven gebruiken, waardoor vaccins beschikbaar zouden zijn voor volwassenen van 65 jaar en ouder, maar ook voor kinderen en jongvolwassenen met ten minste één gezondheidsproblemen waardoor ze een hoger risico lopen.
Maar het FDA-kader dringt er bij bedrijven op aan om grote, langdurige studies uit te voeren voordat aangepaste vaccins kunnen worden goedgekeurd voor gezondere mensen. In een kader dat dinsdag in het New England Journal of Medicine werd gepubliceerd, stelden functionarissen van de instantie dat deze aanpak de jaarlijkse vaccinaties nog steeds beschikbaar zou kunnen houden voor 100 tot 200 miljoen volwassenen.
De komende veranderingen roepen vragen op over mensen die mogelijk nog steeds een COVID-19-vaccinatie in de herfst willen, maar niet duidelijk in een van de categorieën vallen.
"Gaat de apotheker bepalen of u tot een risicogroep behoort?" vroeg dr. Paul Offit, vaccinexpert bij het kinderziekenhuis van Philadelphia. "Het enige wat hieruit kan voortvloeien, is dat vaccins minder verzekerbaar en minder beschikbaar worden."
Het raamwerk, gepubliceerd in het New England Journal of Medicine, is het hoogtepunt van een reeks recente stappen die het gebruik van COVID-vaccins onder de loep namen en grote vragen opriepen over de bredere beschikbaarheid van vaccins onder president Donald Trump.
RFK Jr. en Elizabeth Warren raken in een verhit debat over de vaccinatiekwestie tijdens de hoorzittingJarenlang hebben federale gezondheidsfunctionarissen de meeste Amerikanen gewaarschuwd dat ze jaarlijkse updates van COVID-19-vaccins konden verwachten, vergelijkbaar met de jaarlijkse griepprik. Net als bij griepvaccins keurde de FDA tot nu toe bijgewerkte COVID-vaccins goed wanneer fabrikanten konden aantonen dat ze net zoveel immuunbescherming bieden als de versie van het voorgaande jaar.
Maar de nieuwe richtlijnen van de FDA lijken het einde te betekenen van de aanpak onder minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy, die de FDA en andere gezondheidsinstanties heeft overladen met uitgesproken critici van de manier waarop de overheid omgaat met COVID-vaccins, met name hun aanbeveling voor jonge, gezonde volwassenen en kinderen.
In de update van dinsdag, geschreven door FDA-commissaris Marty Makary en FDA-vaccinchef Vinay Prasad, werd kritiek geuit op de 'one-size-fits-all'-aanpak van de VS en werd gesteld dat de VS 'het meest agressief' is geweest in het aanbevelen van COVID-boosters, vergeleken met Europese landen.
"We weten gewoon niet of een gezonde 52-jarige vrouw met een normale BMI die drie keer Covid-19 heeft gehad en zes eerdere doses van een Covid-19-vaccin heeft gekregen, baat zal hebben bij de zevende dosis", schreven ze.
Externe experts zeggen dat er terechte vragen zijn over hoeveel iedereen nog baat heeft bij jaarlijkse COVID-vaccinatie, en of deze wel aanbevolen moeten worden voor mensen met een verhoogd risico. Een invloedrijk panel van adviseurs van de Centers for Disease Control and Prevention zal volgende maand over deze vraag debatteren.
Het FDA-kader dat dinsdag werd aangekondigd, lijkt de taak van dat adviespanel over te nemen, aldus Offit. Hij voegde eraan toe dat CDC-studies duidelijk hebben gemaakt dat boosterdosis bescherming biedt tegen lichte tot matige ziekte gedurende vier tot zes maanden na de vaccinatie, zelfs bij gezonde mensen.
