A adoção da terapia psicodélica por RFK Jr. desperta sentimentos mistos entre especialistas da área
Durante décadas, os defensores das drogas psicodélicas vieram a Washington com uma mensagem provocativa: substâncias ilegais que alteram a mente, como LSD e ecstasy, deveriam ser aprovadas para americanos que lutam contra depressão, traumas e outras condições difíceis de tratar.
Uma administração presidencial finalmente parece concordar.
“Essa linha de tratamento tem uma vantagem tremenda se administrada em um ambiente clínico e estamos trabalhando arduamente para garantir que isso aconteça em 12 meses”, disse recentemente o Secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. aos membros do Congresso.
O cronograma sugerido por ele para a aprovação da terapia psicodélica surpreendeu até os defensores mais fervorosos das drogas. E isso acontece em um momento em que os psicodélicos estão ganhando espaço em estados profundamente republicanos como o Texas, onde o ex-secretário de gabinete de Trump e ex-governador Rick Perry deu total apoio à iniciativa.
A adoção dos psicodélicos pelo governo gerou tanto entusiasmo quanto preocupação entre os especialistas da área, que temem que as drogas possam ser desacreditadas caso pareçam ser lançadas às pressas no mercado ou estejam muito ligadas a Kennedy, que é conhecido por suas opiniões controversas sobre vacinas, antidepressivos e flúor.
"Estou bastante otimista", diz Rick Doblin, cuja organização defende o uso medicinal do MDMA (ou ecstasy) desde a década de 1980. "Mas também estou preocupado que a mensagem que o público possa receber seja: 'Bem, RFK gosta de psicodélicos e agora eles estão aprovados'."
FDA pode reconsiderar o MDMA. Sob o governo do presidente Joe Biden, a FDA rejeitou o MDMA como tratamento para transtorno de estresse pós-traumático, citando dados falhos e pesquisas questionáveis. Os reguladores exigiram um novo estudo, que provavelmente levaria vários anos. Foi um grande revés para Doblin e outros defensores que esperavam ver a primeira aprovação de um psicodélico para uso médico nos EUA.
Mas a agência parece pronta para reconsiderar. O chefe da FDA, Marty Makary, que se reporta a Kennedy, chamou a avaliação do MDMA e de outros psicodélicos de "prioridade máxima", anunciando uma série de iniciativas que poderiam ser usadas para acelerar sua aprovação.
Um novo programa promete agilizar medicamentos que atendem "aos interesses da saúde dos americanos", reduzindo o tempo de análise de seis meses ou mais para apenas um mês. Makary também sugeriu maior flexibilidade nos requisitos para certos medicamentos, potencialmente dispensando estudos controlados rigorosos que comparam pacientes a um grupo placebo.
Essa abordagem, considerada essencial para pesquisas de alta qualidade, tem sido um obstáculo para estudos psicodélicos, nos quais os pacientes quase sempre conseguem adivinhar corretamente se receberam a droga ou uma pílula falsa.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA e a FDA também contrataram recentemente vários novos funcionários com ligações ao movimento psicodélico.
"Esses são todos sinais muito promissores de que o governo está ciente do potencial dos psicodélicos e está tentando fazer propostas de que está pronto para aprová-los", disse Greg Ferenstein, membro da Reason Foundation, uma organização libertária, que também presta consultoria para empresas de psicodélicos.
“Não ouvimos nada sobre isso no governo Biden”
Um porta-voz do HHS não respondeu a um pedido de comentário.
Como candidato presidencial, Kennedy discutiu como seu filho e vários amigos próximos se beneficiaram do uso de psicodélicos para lidar com o luto e outros problemas.
Vários veteranos que fazem lobby pelo acesso a psicodélicos já se encontraram com o Secretário de Assuntos de Veteranos de Trump, Doug Collins.
“O que estamos vendo até agora é positivo”, disse Collins aos legisladores da Câmara em maio.
Mas alguns especialistas temem que a esperança e o entusiasmo em torno dos psicodélicos tenham se antecipado à ciência. Philip Corlett, pesquisador psiquiátrico da Universidade de Yale, diz que ignorar testes clínicos rigorosos pode atrasar o campo e colocar os pacientes em risco.
“Se RFK e a nova administração levarem esse trabalho a sério, há coisas que poderiam fazer para torná-lo realidade, atendendo aos padrões da ciência médica”, disse Corlett. “Simplesmente não acho que isso vá acontecer.”
Subsídio multimilionário auxilia pesquisa sobre terapia do câncer com o uso de psicodélicosTexas investe pesado na pesquisa com ibogaína. Enquanto autoridades em Washington avaliam o futuro dos psicodélicos, alguns estados estão avançando com seus próprios projetos na esperança de pressionar o governo federal. Oregon e Colorado legalizaram a terapia psicodélica.
E no mês passado, o Texas aprovou US$ 50 milhões para estudar a ibogaína, um potente psicodélico feito de um arbusto nativo da África Ocidental, como tratamento para dependência de opioides, TEPT e outras condições. A bolsa de pesquisa — a maior do gênero concedida por qualquer governo — foi aprovada com o apoio do ex-governador republicano do estado, Perry, e de veteranos de guerra, alguns dos quais viajaram para clínicas no México que oferecem ibogaína.
A ibogaína está na lista ultra-restritiva de drogas ilegais da Tabela 1 do governo dos EUA, que também inclui a heroína. Por isso, defensores no Texas esperam construir um movimento nacional para flexibilizar as restrições à pesquisa sobre seu uso.
“Os sistemas governamentais se movem de forma lenta e ineficiente”, disse Bryan Hubbard, da Americans for Ibogaine, um grupo formado com Perry.
“Às vezes você se vê limitado em termos do progresso que pode fazer internamente.”
A ibogaína é única entre os psicodélicos, tanto em seus supostos benefícios quanto em seus riscos. Pequenos estudos e relatos sugerem que a droga pode ser capaz de aliviar drasticamente o vício e o trauma. Foi vendida para uso médico na França por várias décadas, a partir da década de 1930, mas também pode causar ritmos cardíacos irregulares perigosos, que podem ser fatais se não forem tratados.
Alguns veteranos que tomaram o medicamento dizem que os riscos podem ser controlados e que as propriedades curativas da ibogaína vão muito além de antidepressivos, estabilizadores de humor, aconselhamento e outros tratamentos padrão.
Marcus Capone lutava contra a raiva, a insônia e as oscilações de humor após 13 anos como Navy Seal. Em 2017, a pedido de sua esposa Amber, ele concordou em experimentar a ibogaína como último recurso. Ele descreveu sua primeira sessão de ibogaína como "uma completa limpeza de tudo".
"Mas depois senti um peso completamente fora dos meus ombros", disse ele. "Chega de ansiedade, chega de depressão, a vida fez sentido de repente."
Uma organização sem fins lucrativos fundada pelos Capones, a Veterans Exploring Treatment Solutions, ou VETS, ajudou mais de 1.000 veteranos a viajar para o exterior para receber ibogaína e outros psicodélicos.
Mas cientistas federais já haviam analisado a droga antes — três décadas atrás, quando o Instituto Nacional de Abuso de Drogas financiou estudos preliminares sobre seu uso como tratamento para dependência. A pesquisa foi descontinuada após identificar "toxicidade cardiovascular".
"Seria um fracasso", em termos de obter a aprovação do FDA, disse a diretora de longa data do NIDA, Nora Volkow.
Mas Volkow disse que sua agência continua interessada em psicodélicos, incluindo a ibogaína, e está financiando uma farmacêutica americana que está trabalhando para desenvolver uma versão sintética mais segura da droga.
“Estou muito intrigado com suas propriedades farmacológicas e como elas influenciam o cérebro”, disse Volkow.
“Mas você também tem que ter muito cuidado para não cair na tentação e ser objetivo e rigoroso na avaliação.”___
O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebe apoio do Departamento de Educação Científica do Instituto Médico Howard Hughes e da Fundação Robert Wood Johnson. A AP é a única responsável por todo o conteúdo.
