Imagem do dia: resumo das principais notícias de 7 de maio de 2025
Principal
#1 O Ministério da Saúde da Rússia atualizou O procedimento para dar consentimento voluntário informado (ou recusa) à intervenção médica. O regulamento entrará em vigor em 1º de setembro de 2025 e permanecerá em vigor até a mesma data em 2031. O paciente poderá escolher entre a versão impressa ou eletrônica do documento. Este último deve ser assinado usando uma assinatura eletrônica qualificada aprimorada ou simplesmente uma assinatura eletrônica usando um sistema unificado de identificação e autenticação.
#2 FAS Rússia distribuiu uma carta explicando o procedimento para compra de equipamentos médicos sob contratos governamentais. Segundo o documento, os fabricantes que repassam gratuitamente os equipamentos médicos ao cliente recebem uma vantagem sobre os demais fornecedores nas compras periódicas de componentes para os produtos. Esta situação pode ser considerada uma violação da concorrência. Conforme observa o serviço, a compra de componentes de outro fabricante é permitida se a possibilidade de uso conjunto de dispositivos médicos for confirmada pelo Roszdravnadzor.
Exclusivamente
A pedido do Vademecum, a área de Farmacêuticos e Saúde do escritório de advocacia Verba Legal preparou um panorama das regulamentações relativas à circulação de medicamentos e dispositivos médicos que entraram em vigor em abril de 2025. Além disso, os advogados falaram sobre alguns projetos temáticos de atos jurídicos regulatórios que estão sendo desenvolvidos atualmente. Mais detalhes sobre esses documentos podem ser encontrados no resumo .
Negócios farmacêuticos
• LLC Farmika (entidade jurídica da rede Ryazan Apteka Pharma) apresentou ação contra a Apteka LLC para recuperação de 1 milhão de rublos por violação de direitos exclusivos. Segundo o autor, o réu criou uma cópia completa do projeto de franquia da Apteka Pharma, “First Management Franchise”. Representantes da Farmika acreditam que as ações da Apteka podem “enganar terceiros”, portanto, possíveis avaliações negativas se estenderão às atividades dos participantes do projeto. O autor e os participantes do mercado associam a empresa "Apteka" à família do fundador da rede de franquias "Sovetskaya Apteka", Alexey Chechenkov.
• O Tribunal Arbitral de Moscou concedeu parcialmente reivindicações do Ministério da Indústria e Comércio da Federação Russa e ordenou a cobrança de 2,3 milhões de rublos da empresa farmacêutica Biocad em favor do departamento. De acordo com os autos do caso, em 2015, a Biocad recebeu 54,9 milhões de rublos do estado na forma de subsídio para o desenvolvimento de um medicamento contendo adalimumabe. O medicamento foi registrado em 2019 sob o TN Dalibra. Em sua ação judicial, o Ministério da Indústria e Comércio insistiu que a empresa não cumpriu duas metas estipuladas pelo acordo de financiamento e exigiu que a Biocad pagasse 15,9 milhões de rublos. Entretanto, a arbitragem confirmou a violação de obrigações em apenas um indicador.
Iniciativas
O governo russo não acredita que as organizações de seguros médicos (MIOs) estejam lucrando excessivamente com as multas que impõem às clínicas. O projeto de lei da facção Povo Novo, que propõe destinar parte dos lucros das operadoras de planos de saúde para as necessidades das clínicas, recebeu uma avaliação negativa do aparato governamental. As seguradoras também ganham dinheiro com juros sobre multas e outras sanções impostas às clínicas, o que, de acordo com os parlamentares, leva ao abuso por parte dos auditores e representa um ônus financeiro adicional para as clínicas. O governo, pelo contrário, acredita que abandonar esse esquema levará ao subfinanciamento de especialistas em seguros e, consequentemente, a qualidade do atendimento médico diminuirá. O projeto de lei não foi aprovado pelo departamento jurídico da Duma Estatal nem pela Câmara de Contas.
Educação médica
O Ministério da Educação e Ciência da Federação Russa atualizou Norma Educacional Estadual Federal para o programa de residência 31.08.56 "Neurocirurgia". Agora, o período de formação do especialista será de 3 anos, o número de créditos chegará a 180. A decisão entrará em vigor a partir do novo ano letivo. De acordo com a norma vigente, aprovada em 2014, o período de treinamento era de 2 anos. O novo documento também inclui a proibição de dominar disciplinas apenas em formato eletrônico.
Proteção da concorrência
A FAS Rússia identificou sinais de um acordo de cartel entre SZ StroykomKrasnodar e um indivíduo não identificado durante a participação na licitação para a compra de 100% das ações do capital autorizado da empresa Protasovo MG, de propriedade do Complexo Científico e Técnico NMIC Microcirurgia do Olho em homenagem a S.N. Fedorova. A agência abriu um caso de violação da legislação antitruste contra participantes do cartel depois que a Procuradoria-Geral da Federação Russa se interessou pelo negócio em novembro de 2024 e entrou com uma ação no Tribunal Arbitral do Território de Krasnodar para invalidar os resultados do leilão. O motivo dessa reação foi o preço absurdamente baixo da transação: apesar do custo do lote ter sido estimado em 333,1 milhões de rublos, o ativo foi vendido por 83,6 milhões de rublos. O tribunal declarou a transação inválida e, em março de 2025, 100% das ações foram transferidas de volta para a NMIC.
Carreira
O vice-governador da região de Vladimir, Konstantin Baranov, que supervisiona o setor da saúde, está deixando cargo que ocupa desde 2021. Um funcionário está em fase de aprovação para emprego em um dos centros federais. O governador da região de Vladimir, Alexander Avdeev, relatou que, durante seu mandato, Baranov conseguiu resolver muitos problemas no setor e reiniciar o trabalho do Ministério da Saúde regional. Avdeev enfatizou especialmente que a reorganização de pessoal não está relacionada ao escândalo de corrupção no departamento – em dezembro de 2024, o ex-chefe do ministério, Valery Yanin, foi detido.
Infraestrutura
A Direção de Desenvolvimento da Saúde da Cidade de Moscou publicou licitação para a construção do Centro de Saúde Mental Flagship. 2,725 bilhões de rublos serão alocados do orçamento da cidade para a construção da instalação. O centro aparecerá na Bolshoy Predtechensky Lane e será o terceiro da cidade. Instituições médicas deste formato têm como objetivo ajudar moscovitas com distúrbios psicossomáticos.
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