Agência de Saúde Pública do Canadá analisa 'a experiência do VISP', incluindo as preocupações dos usuários
Após uma investigação de cinco meses, a Global News solicitou uma entrevista com autoridades da Agência de Saúde Pública do Canadá para discutir seu Programa de Apoio a Lesões Causadas por Vacinas.
A agência federal recusou o pedido, pedindo perguntas por escrito.
O Global News enviou uma carta extensa com perguntas detalhadas sobre casos e fatos específicos.
A PHAC nos enviou a seguinte declaração:
“Em junho de 2021, o Governo do Canadá estabeleceu um Programa Pan-Canadense de Apoio a Lesões Causadas por Vacinas (VISP) sem culpa, em consulta com as províncias e territórios.
O VISP é um programa sem culpa que garante que pessoas que sofrerem uma lesão grave e permanente como resultado do recebimento de uma vacina autorizada pela Health Canada administrada no Canadá, em ou após 8 de dezembro de 2020, tenham acesso a um mecanismo de suporte financeiro financiado pelo Governo do Canadá.
A necessidade de um programa de apoio a lesões causadas por vacinas foi previamente identificada como uma lacuna no sistema de imunização do Canadá e reconhecida como uma área de importância por todos os níveis de governo.
Vários países têm programas sem culpa em vigor, incluindo todos os seus homólogos do G7.
Com base no modelo em vigor em Québec há mais de 30 anos, o VISP foi criado para dar suporte a indivíduos no Canadá que sofram uma lesão grave e permanente como resultado do recebimento de uma vacina autorizada pela Health Canada.
Um processo aberto de solicitação ocorreu em fevereiro de 2021 para identificar um administrador terceirizado para o VISP.
A solicitação estava aberta a organizações e corporações canadenses com e sem fins lucrativos.
Os candidatos tiveram que demonstrar experiência com:
- adjudicação de alegações de saúde
- avaliações de causalidade de lesões
- entrega econômica na administração de pagamentos
- gerenciamento de informações pessoais e
- oferecendo entrega de programas em nível nacional em ambos os idiomas oficiais
A PHAC recebeu quatro propostas em resposta ao processo de solicitação.
Um Comitê de Revisão de seis membros, composto por especialistas de dentro e de fora do Governo do Canadá nas áreas de privacidade, programas de compensação, aquisições e medicina, foi criado para revisar essas quatro propostas.
Após uma análise abrangente, transparente e baseada em classificações das propostas enviadas pelo Comitê, a Oxaro Inc. (anteriormente conhecida como Raymond Chabot Grant Thornton Consulting Inc.) foi identificada por unanimidade como a candidata bem-sucedida e selecionada como administradora terceirizada do VISP.
Oxaro não foi o menor nem o maior lance no processo.
O VISP está atualmente sendo administrado e entregue de forma independente pela Oxaro para o VISP pan-canadense (e por Quebec para seu antigo programa de Compensação por Danos Causados por Vacinação), com financiamento da PHAC.
Em 31 de dezembro de 2024, um orçamento de até US$ 65,2 milhões ao longo de cinco anos (2021-22 a 2025-26) foi alocado à Oxaro para cobrir custos operacionais e administrativos do programa e pagamentos de indenizações por meio do Acordo de Contribuição. Isso não representa os pagamentos feitos à Oxaro, mas sim o valor máximo disponível ao longo do período de cinco anos do Acordo de Contribuição.
Como em todos os Acordos de Contribuição, apenas os custos reais (tanto para a administração do programa quanto para os pagamentos ao requerente) são elegíveis. Assim, em 31 de dezembro de 2024, os custos reais reportados pela Oxaro foram de US$ 50,6 milhões.
(O Global News relata que apenas US$ 16,9 milhões dessa quantia de US$ 50,6 milhões foram para canadenses feridos.)
O VISP é um programa novo e baseado na demanda, com custos flutuantes com base no número de solicitações e recursos enviados pelos canadenses.
O custo para processar e avaliar uma solicitação é o mesmo, independentemente de a solicitação ser aprovada ou não para suporte financeiro.
Todas as reivindicações elegíveis passam por um processo completo e robusto de avaliação técnica e médica com base na orientação da Organização Mundial da Saúde (OMS) para avaliação de causalidade de um evento adverso após a imunização, independentemente do resultado de causalidade real e do pagamento subsequente.
Esse processo é conduzido por uma equipe de especialistas médicos, que inclui clínicos gerais e especialistas, conforme necessário.
Os custos administrativos são proporcionais ao número de reivindicações recebidas e processadas.
A Oxaro e sua equipe de especialistas médicos avaliam individualmente cada solicitação.
Isso inclui uma revisão de toda a documentação médica necessária e relevante, bem como evidências médicas atuais, levando em consideração a relação temporal entre a lesão e a vacina, bem como evidências populacionais existentes de causalidade para determinar se há uma ligação provável entre a lesão e a vacina.
Se houver uma relação provável, os peritos médicos também avaliarão a gravidade e a duração da lesão. A Oxaro usa essas informações para determinar os tipos e níveis de apoio financeiro concedido ao indivíduo ou ao(s) seu(s) sobrevivente(s).
O valor do suporte financeiro que um indivíduo receberá será determinado caso a caso, de acordo com as categorias de benefícios aprovadas pela PHAC e os valores máximos de suporte.
Além disso, o suporte financeiro fornecido pela Oxaro deve estar alinhado com o programa de compensação do Governo de Quebec e outras práticas de compensação por lesões dos setores público e privado.
Os prazos para determinação de elegibilidade e suporte dependem da natureza e complexidade da solicitação (por exemplo, tempo necessário para coletar registros médicos de províncias, territórios ou instituições médicas onde o paciente recebeu atendimento).
O processamento de uma solicitação leva em média de 12 a 18 meses, mas às vezes pode levar mais tempo.
Enquanto a PHAC define a estrutura política para o VISP, um comitê de especialistas médicos independentes que seguem as diretrizes da OMS sobre avaliação de causalidade toma decisões sobre reivindicações individuais.
A PHAC não se envolve em nenhuma avaliação ou tomada de decisão de casos individuais e não tem acesso às informações pessoais dos candidatos. Além disso, a Oxaro é totalmente responsável pela contratação e pagamento tanto da equipe do programa quanto dos consultores médicos que emprega.
A PHAC aprecia o interesse da Global News no VISP e leva a sério as preocupações levantadas pelos requerentes e beneficiários do VISP.
O PHAC realiza análises contínuas e ativas do programa para identificar deficiências e oportunidades de melhor oferecer suporte às pessoas no Canadá que sofreram uma lesão grave e permanente após receber uma vacina autorizada pela Health Canada.
A PHAC está revisando ativamente a experiência do VISP até o momento, incluindo preocupações levantadas por requerentes e beneficiários, e está trabalhando com especialistas para revisar as lições aprendidas e as melhores práticas de programas internacionais comparáveis de indenização por lesões.
Esta análise e revisão ajudarão a garantir que o futuro programa atenderá efetivamente às necessidades dos canadenses e será entregue de maneira justa, eficiente e econômica.”
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