EUA limitarão vacinas anuais contra COVID a grupos de risco e idosos
As vacinas anuais contra a COVID-19 para adultos jovens e crianças saudáveis nos EUA não serão mais aprovadas rotineiramente, de acordo com uma nova e importante mudança na política de vacinas revelada na terça-feira pelo governo Trump.
Altos funcionários da Food and Drug Administration estabeleceram novos requisitos para atualizações anuais das vacinas contra a COVID , dizendo que continuariam a usar uma abordagem simplificada que tornaria as vacinas disponíveis para adultos com 65 anos ou mais, bem como para crianças e adultos mais jovens com pelo menos um problema de saúde que os coloca em maior risco.
Mas a estrutura da FDA insta as empresas a conduzirem estudos amplos e demorados antes que vacinas modificadas possam ser aprovadas para pessoas mais saudáveis. Em uma estrutura publicada na terça-feira no New England Journal of Medicine, autoridades da agência afirmaram que a abordagem ainda poderia manter a vacinação anual disponível para entre 100 milhões e 200 milhões de adultos.
As próximas mudanças levantam questões sobre pessoas que ainda querem tomar a vacina contra a COVID-19 no outono, mas não se enquadram claramente em nenhuma das categorias.
"O farmacêutico vai determinar se você está em um grupo de alto risco?", perguntou o Dr. Paul Offit, especialista em vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia. "A única consequência disso é tornar as vacinas menos seguráveis e menos disponíveis."
A estrutura, publicada no New England Journal of Medicine, é o ápice de uma série de medidas recentes que analisam o uso de vacinas contra a COVID e levantam questões importantes sobre a disponibilidade mais ampla de vacinas sob o governo do presidente Donald Trump.
RFK Jr. e Elizabeth Warren entram em debate acalorado sobre a questão da vacina na audiência de confirmaçãoDurante anos, autoridades federais de saúde disseram à maioria dos americanos para esperar atualizações anuais nas vacinas contra a COVID-19, semelhantes à vacina anual contra a gripe. Assim como com as vacinas contra a gripe, até agora a FDA aprovava vacinas contra a COVID atualizadas quando os fabricantes apresentavam evidências de que elas proporcionavam a mesma proteção imunológica que a versão do ano anterior.
Mas a nova orientação da FDA parece ser o fim dessa abordagem sob o Secretário de Saúde Robert F. Kennedy, que encheu a FDA e outras agências de saúde com críticas ferrenhas à forma como o governo lida com as vacinas contra a COVID, particularmente suas recomendações para adultos jovens e saudáveis e crianças.
A atualização de terça-feira, escrita pelo comissário da FDA, Marty Makary, e pelo chefe de vacinas da FDA, Vinay Prasad, criticou a abordagem "tamanho único" dos EUA e afirma que os EUA têm sido "os mais agressivos" na recomendação de reforços da COVID, quando comparados aos países europeus.
“Nós simplesmente não sabemos se uma mulher saudável de 52 anos com IMC normal que teve Covid-19 três vezes e recebeu seis doses anteriores de uma vacina contra Covid-19 se beneficiará da sétima dose”, escreveram eles.
Especialistas externos afirmam que há questionamentos legítimos sobre o quanto todos ainda se beneficiam da vacinação anual contra a COVID ou se ela deve ser recomendada para pessoas com maior risco. Um influente painel de assessores dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) deve debater essa questão no próximo mês.
A estrutura da FDA anunciada na terça-feira parece usurpar a função desse painel consultivo, disse Offit. Ele acrescentou que estudos do CDC deixaram claro que doses de reforço oferecem proteção contra doenças leves a moderadas por quatro a seis meses após a aplicação, mesmo em pessoas saudáveis.
