Anvisa предупреждает, что Ozempic и другие ручки для похудения могут привести к потере зрения

Anvisa (Национальное агентство по надзору за здоровьем) выпустило предупреждение о возможном возникновении внезапной потери зрения, связанной с веществами, содержащими семаглутид, такими как препараты Ozempic, Rybelsus и Wegovy , обычно используемые для снижения веса.

Агентство определило включение в инструкции к этим продуктам неблагоприятной реакции, считающейся «очень редкой»: неартериитной передней ишемической оптической нейропатии, которая может быть необратимой .

+Anvisa определяет удержание выручки от продажи ручек для похудения

+Ozempic, Wegovy и другие: для экспертов сокрытие рецептов может быть тривиальным

+«Бразильский Ozempic»: EMS получает разрешение от Anvisa на производство лекарств

Решение было принято после оценки Комитета по оценке рисков фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам, который указал на возможное неблагоприятное воздействие вещества. В Бразилии система отчетности о неблагоприятных событиях Anvisa, VigiMed, зарегистрировала 52 сообщения о предполагаемых нарушениях зрения, связанных с семаглутидом .

Что говорит производитель Ozempic

В своем заявлении производитель препарата Novo Nordisk сообщил, что семаглутид изучался в «надежных клинических программах» с участием более 52 тысяч человек, а также имелись данные о реальном применении препарата, которые в общей сложности эквивалентны более 33 миллионам пациенто-лет.

По данным фармацевтической компании, « на основании всей совокупности доказательств нет разумной возможности причинно-следственной связи между семаглутидом и неартериитной передней ишемической оптической нейропатией », а профиль риска и пользы этого вещества «остается благоприятным». Компания сообщила, что была уведомлена о включении нежелательной реакции в инструкции по применению и что она сотрудничает с регулирующими органами.

Чем можно объяснить эту взаимосвязь?

Брэдли Кац, ведущий автор исследования и профессор кафедры офтальмологии и визуальных наук Университета Юты, заявил, что исследование не ставило целью установление причинно-следственной связи между приемом лекарств и нарушениями зрения.

В заявлении Университета Буффало, также участвовавшего в расследовании, подчеркивается, что обследованные пациенты в возрасте от 50 до 60 лет страдали диабетом, ожирением и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями — факторами, которые сами по себе уже увеличивают риск возникновения проблем со зрением, таких как диабетическая ретинопатия и нечеткость зрения.

Эндокринолог Карлос Эдуардо Барра Коури, научный сотрудник Медицинской школы Рибейран-Прету при Университете Сан-Паулу, также обратил внимание на другой аспект: быстрое и резкое снижение уровня глюкозы, вызванное этими препаратами.

«Мы уже несколько десятилетий знаем, что у людей с тяжелым гликемическим дисбалансом этот эффект может увеличить риск возникновения нежелательных глазных реакций», — сказал Коури в недавнем интервью газете O Estado de S. Paulo.

По его словам, следующим шагом должно стать проведение более надежных и контролируемых исследований, специально направленных на оценку влияния семаглутида и тирзепатида на долгосрочное здоровье глаз. «Это способ окончательно объяснить, что происходит», — сказал он.

Исследователь подчеркнул, что на данный момент не ясно, существует ли причинно-следственная связь между использованием этих лекарств и нарушением зрения. Он также отметил, что, учитывая количество людей, которые используют эти лекарства во всем мире, сообщений о побочных эффектах немного.