AB, yılda iki kez enjekte edilebilen HIV profilaksi ilacını onayladı

Avrupa Komisyonu, ilk pazarlama yetkisi HIV maruziyet öncesi profilaksi (PREP) ilacı Lenacapavir yılda iki kez enjekte edilebilir. Bu, Haziran ayında Gıda Bakanlığı tarafından onaylanan molekülün adıdır. ve ABD İlaç Dairesi (FDA) tarafından Temmuz ayında eklendi Dünya Sağlık Örgütü yönergelerinde (DSÖ), hastalığın önlenmesinde bir dönüm noktasını temsil ediyor virüsün bulaşmasını önleyerek yetişkinleri ve 35 kilodan fazla ağırlığa sahip ergenler enfeksiyon kapma riskinin artması. Molekülün kullanımı 27 Üye Devlette onaylandı Avrupa Birliği'nin yanı sıra Norveç, İzlanda ve Lihtenştayn. Pazarlama izni başvurusu ticaret hızlandırılmış bir zaman çizelgesinde incelendi Tıbbi Ürünler Kullanım Komitesi'nin değerlendirmesinin temeli Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) insan (CHMP) standardına göre lenacapavir'in yılda iki kez uygulanmasının gerektiği durumlarda halk sağlığına büyük ilgi duyulmaktadır. Ayrıca, yeni endikasyona göre lenacapavir'e izin verilecek Avrupa Birliği'nde bir yıl daha pazar ayrıcalığı, önceki bir bilimsel değerlendirmenin ardından klinik faydasını kanıtlayan yetkilendirme Mevcut tedavilere kıyasla önemli ölçüde. Yetkilendirme pazara sunulması, faz 3 çalışmalarının sonuçlarıyla desteklenmektedir Katılımcıların %99,9'unun katılmadığı Amaç 1 ve Amaç 2 HIV ile sözleşme imzalayan ve üstünlüğü kanıtlanmış HIV enfeksiyonunun önlenmesinin emtrisitabin ve emtrisitabin'in günde bir kez oral yoldan uygulanması tenofovir disoproksil fumarat. "Avrupa'da yaklaşık 25.000 yeni HIV tanısıyla, mevcut önleme seçeneklerinin herkes için işe yaramadığı özellikle ihtiyaç duyan veya isteyenler arasında savunmasız nüfuslar - diyor Jean-Michel Molina, başkanı Hastanelerde bulaşıcı hastalıklar bölümü Paris'teki Saint-Louis ve Lariboisière üniversiteleri - Yeni altı aylık doz programı ve yüksek etkinliği lenacapavir dönüştürücü bir seçenek olabilir Avrupa'da HIV önleme çalışmaları yeni vakaları azaltmamıza yardımcı olacak enfeksiyonları azaltmak ve salgını sona erdirme yönünde gerçek ilerleme kaydetmek HIV".