Moderna retira solicitud de aprobación de vacuna contra la gripe COVID en EE.UU.
Moderna dijo el miércoles que retiró una solicitud que buscaba la aprobación de su vacuna combinada contra la gripe y la COVID-19 para esperar los datos de eficacia de un ensayo de etapa avanzada de su vacuna contra la gripe, que se espera para finales de este año.
El retraso era en gran medida esperado después de que Moderna dijera a principios de este mes que no anticipa la aprobación de la vacuna hasta 2026 debido a la necesidad de más datos sobre la vacuna contra la gripe.
Sus acciones, que han caído más del 30 por ciento este año, subían ligeramente a 24,20 dólares en las operaciones previas a la apertura del mercado.
Sin embargo, el retiro de la solicitud es la última señal de un mayor escrutinio regulatorio del proceso de aprobación de vacunas desde que Robert F. Kennedy Jr. asumió el principal cargo de salud en Estados Unidos a principios de este año.
La decisión de Moderna llega un día después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dijera que requeriría nuevos ensayos clínicos para la aprobación de las vacunas de refuerzo anuales de COVID-19 para personas sanas menores de 65 años.
La vacuna combinada incluye una nueva vacuna contra la COVID-19 y una vacuna contra la gripe, ambas en desarrollo por Moderna.
La vacunación contra la gripe está disminuyendo en todo el paísLa compañía ha dicho anteriormente que no espera un retraso en la decisión de la FDA sobre la vacuna COVID de próxima generación, que debería estar lista para fines de mes.
Las acciones de la compañía se han visto afectadas por la disminución de los ingresos por COVID, así como por las preocupaciones de los inversores provocadas por el nombramiento de Kennedy, quien es un escéptico de las vacunas, como secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.
Moderna ha estado confiando en los ingresos provenientes de las nuevas inyecciones de ARNm para compensar la caída de las ventas de su vacuna contra la COVID y una adopción menor a la esperada de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial.
La semana pasada, la FDA aprobó la vacuna COVID-19 de su rival Novavax, más de un mes después de no cumplir con el plazo para la aprobación de la inyección, y limitó su uso a personas con afecciones que las ponen en riesgo debido a la enfermedad.
