Bula de medicamentos: lê-la pode salvar vidas

"Para riscos e efeitos colaterais, leia a bula e pergunte ao seu médico ou farmacêutico." Esta versão do aviso, com mais de três décadas, é bastante recente; a linguagem neutra em termos de gênero, em detrimento dos farmacêuticos, só foi introduzida no final de 2023. Ela pode ser lida e ouvida após cada comercial em ritmo recorde. A publicidade é constante, adaptada ao público-alvo e à estação do ano, entre revistas sobre a vida dos pobres, da classe média e dos ricos. Aqui está um remédio para tontura, aqui algumas vitaminas e suplementos nutricionais, aqui um creme para dor no joelho. Todos esses produtos são vendidos sem receita; medicamentos com receita médica não podem ser anunciados.

De qualquer forma. Dentro de cada pacote há um folheto cuidadosamente dobrado contendo algumas informações que podem ser vitais em casos extremos, como dosagem e efeitos colaterais, que um diploma em medicina ou farmácia ajudaria muito a entender. Alternativamente , o Dr. Google e seus colegas podem ajudar. Apenas um exemplo: de acordo com a bula, tomar o analgésico prescrito Novaminsulfon Lichtenstein pode levar a reações cutâneas como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, agranulocitose e crises de asma. A frequência com que isso ocorre — ocasionalmente, raramente ou muito raramente — também é observada.

Ler pode salvar vidas. Mas tais documentos não são um prazer de ler, e é por isso que as letras pequenas são frequentemente ignoradas. Nenhum estudo é necessário para isso; um autoexame crítico é suficiente. A empresa de venda por correspondência Mycare.de examinou as bulas de 50 medicamentos que, segundo ela, foram mais frequentemente prescritos na Alemanha em 2022, medidos por doses diárias, e determinou o índice de legibilidade (LIX). Este índice determina a dificuldade linguística com base no comprimento da palavra e da frase. Textos com pontuação abaixo de 30 são considerados muito fáceis, de acordo com o site do Portal Escolar de Berlim , entre outros. A pontuação média para ficção é de 40 a 50, livros de não ficção com pontuação de 50 a 60 são considerados difíceis e livros especializados com pontuação acima de 60 são considerados muito difíceis.

Segundo o Mycare.de, o valor médio das bulas foi de 47,04. De acordo com os cálculos, o analgésico Ibu-Lysin, da Ratiopharm, apresentou o pior desempenho em termos de linguagem, com um LIX de 53,68: 4.093 palavras e 503 frases. O alopurinol, usado para tratar níveis elevados de ácido úrico, do fornecedor indiano Indoco, obteve a pontuação mais baixa, ou seja, a mais compreensível linguisticamente: LIX 41,41, 2.159 palavras e 461 frases. Palavras curtas; apenas 37% das palavras tinham mais de seis letras. Para o Ibu-Lysin, o número ficou em torno de 46%. O texto das bulas é "linguisticamente complexo, de difícil acesso e, muitas vezes, difícil para leigos entenderem", de acordo com o Mycare.de. “Muitos pacientes já seriam ajudados se a fonte fosse maior ou se houvesse destaques coloridos”, diz Martin Schulze, farmacêutico e chefe de atendimento ao cliente farmacêutico na Mycare.de.

As bulas deixam pouco espaço para poesia. A aparência e o conteúdo de uma bula são regulamentados pela Diretiva da UE 2001/83/CE, implementada na legislação nacional pela Seção 11 da Lei de Medicamentos . É uma lista abrangente de tarefas. Por exemplo, o nome do medicamento, o nome e o endereço da empresa farmacêutica, a dosagem, os efeitos colaterais e uma solicitação para relatar quaisquer suspeitas de efeitos colaterais a um médico ou farmacêutico. O Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (Bfarm) mantém uma página de relatórios de efeitos colaterais. O Bfarm é responsável, entre outras coisas, pela aprovação de medicamentos. Há uma série de diretrizes sobre como implementar a diretiva da UE, incluindo um guia de legibilidade. O índice de legibilidade das diretrizes não está disponível.